Обзор изменений в законодательстве с 25.11.2019 года по 28.11.2019 год

Обзор изменений в законодательстве с 25.11.2019 года по 28.11.2019 год

29.11.2019

25 ноября 2019 г.

Проект Федерального закона
"О внесении изменений в Федеральный закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" и Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

Минпромторг России предлагает сертифицировать производство лекарственных средств в РФ на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики ЕАЭС

Согласно проекту при положительном результате фармацевтической инспекции производства лекарственных средств для медицинского применения будет выдаваться сертификат соответствия производителя требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.

К полномочиям федеральных органов исполнительной власти при обращении лекарственных средств предлагается отнести в числе прочего организацию проведения инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена ЕАЭС, выдачу, переоформление или прекращение действия сертификатов соответствия, ведение базы данных сведений о выданных сертификатах.

При вводе лекарственных средств в гражданский оборот производитель должен будет, в частности, гарантировать, что лекарственные средства произведены в соответствии с требованиями правил надлежащей производственной практики ЕАЭС.

Предполагается, что соответствующий закон вступит в силу с 1 июля 2020 года. После указанной даты заявления на выдачу заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики приниматься не будут. Полученные ранее заявления будут рассматриваться в порядке, действующем до дня вступления в силу закона.


Постановление Правительства РФ от 15.11.2019 N 1459 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

Росздравнадзор уполномочен проводить контрольные закупки для проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий

Служба также уполномочена осуществлять проверки соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими медицинскую деятельность, порядков проведения диспансеризации.


Проект Федерального закона N 748684-7 "О внесении изменений в Трудовой кодекс Российской Федерации в части формирования сведений о трудовой деятельности в электронном виде" (текст ко второму чтению)

На работодателей предлагается возложить обязанность по письменному уведомлению каждого работника об изменениях в трудовом законодательстве, связанных с формированием сведений о трудовой деятельности в электронном виде

Согласно законопроекту, подготовленному к рассмотрению во втором чтении, работодатели в течение 2020 года должны будут, в числе прочего:

  • обеспечить техническую готовность к представлению сведений о трудовой деятельности для хранения в информационных ресурсах ПФ РФ;

  • письменно уведомить по 30 июня 2020 года включительно каждого работника об изменениях в трудовом законодательстве, связанных с формированием сведений о трудовой деятельности в электронном виде, а также о праве работника сделать выбор между продолжением ведения трудовой книжки или предоставлением сведений в электронной форме согласно предлагаемой к внесению в ТК РФ статье 66.1.

Работнику, подавшему письменное заявление о предоставлении ему работодателем сведений о трудовой деятельности в соответствии со статьей 66.1 ТК РФ, работодатель выдает трудовую книжку на руки и освобождается от ответственности за ее ведение и хранение.

Формирование сведений о трудовой деятельности лиц, впервые поступающих на работу после 31 декабря 2020 года, осуществляется в соответствии со статьей 66.1 ТК РФ, а трудовые книжки на указанных лиц не оформляются.

Вступление в силу законопроекта предполагается с 1 января 2020 года.


27 ноября 2019 г.

<Информация> ФНС России "Гражданско-правовые договоры между работодателями и самозанятыми могут быть переквалифицированы в трудовые"

ФНС России и Роструд будут проводить проверки работодателей, нанимающих самозанятых лиц

Налоговыми органами выявляются случаи, когда при заключении гражданско-правовых договоров на оказание услуг самозанятыми лицами с организациями или ИП данными лицами фактически выполняются трудовые обязанности.

Таким образом работодатели минимизируют обязательства по уплате страховых взносов и не исполняют обязанности налогового агента по удержанию и перечислению НДФЛ.

ФНС России напоминает, что выявление признаков трудовых отношений может являться основанием для привлечения работодателя к ответственности за нарушение трудового и налогового законодательства.


<Информация> Роспотребнадзора "О правовых аспектах защиты прав потребителей, участвующих в акциях распродаж в Интернете - "Черная пятница"

Роспотребнадзором разъяснены особенности продажи товаров через Интернет в "Черную пятницу"

Сообщается, что продавец обязан передать потребителю заказанный товар, даже если он еще не оплачен (договор считается заключенным с момента выдачи продавцом покупателю чека или с момента получения продавцом сообщения о намерении покупателя приобрести товар).

Если товар оплачен, но продавец тянет с отгрузкой или доставкой, потребитель вправе потребовать уплаты за каждый день просрочки неустойки в размере 0,5 процента суммы предоплаты.

Продавец обязан предложить покупателю услуги по доставке товаров путем их пересылки почтовыми отправлениями или перевозки с указанием используемого способа доставки и вида транспорта.

Не допускается навязывание дополнительных товаров и услуг. Проверка качества и консультирование по выбору товара не могут являться дополнительными услугами.

От товара, купленного в Интернет-магазине, потребитель вправе отказаться в любое время до его передачи, а после передачи - в течение семи дней (если сохранен товарный вид и потребительские свойства). Если информация о порядке и сроках возврата товара не была предоставлена в письменной форме в момент доставки, покупатель вправе отказаться от товара в течение 3 месяцев с момента его передачи.

На владельцев Интернет-агрегаторов возлагается ответственность за убытки потребителя из-за недостоверных сведений о товаре либо продавце.


28 ноября 2019 г.

Постановление Правительства РФ от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения"

С 29 ноября 2019 года вводится новый порядок ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения

В целях реализации положений Федерального закона от 28.11.2018 N 449-ФЗ устанавливается порядок:

  • представления документов и сведений о лекарственных препаратах, вводимых в гражданский оборот;

  • выдачи протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического), впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией;

  • выдачи разрешения на ввод в гражданский оборот серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата, выдачи заключения о соответствии серии или партии такого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации;

  • принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата.

В частности, производителям и импортерам лекарственных препаратов будет обеспечен авторизованный доступ посредством предоставления личного кабинета в АИС Росздравнадзора для представления ими необходимых документов и сведений о каждой серии или партии лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического), вводимых в гражданский оборот.

Установлены размеры платы за выдачу протокола испытаний о соответствии первых трех серий или партий лекарственного препарата (за исключением иммунобиологического), впервые произведенного в РФ или впервые ввозимого в РФ, показателям качества, предусмотренным нормативной документацией, а также заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации.

Постановление вступает в силу с 29 ноября 2019 года.


Приказ Роструда от 23.08.2019 N 231
"Об утверждении Административного регламента осуществления Федеральной службой по труду и занятости государственного контроля (надзора) за соблюдением требований законодательства Российской Федерации о специальной оценке условий труда"
Зарегистрировано в Минюсте России 25.11.2019 N 56629.

Обновлен административный регламент осуществления Рострудом надзора за соблюдением требований законодательства о специальной оценке условий труда

Надзор осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых проверок, выдачи обязательных для исполнения предписаний об устранении нарушений, составления протоколов об административных правонарушениях, подготовки других документов о привлечении виновных к ответственности.

Должностные лица при исполнении служебных обязанностей имеют право, в том числе:

- беспрепятственно в любое время суток проводить проверки;

- запрашивать и безвозмездно получать объяснения, информацию, необходимые для исполнения государственной функции;

- изымать образцы используемых или обрабатываемых материалов и веществ.

Продолжительность каждой проверки, в общем случае, не должна превышать 20 рабочих дней.


Заказать звонок

Укажите свой контактный телефон, и мы перезвоним вам в течении 5 минут

Отправить заявку
Прикрепить свои файлы